Unidade de Pesquisa Galeno

Em 2002, o professor de Farmacologia da UNICAMP e do ICB-USP, Gilberto De Nucci, criou a Unidade de Pesquisa GALENO, em Campinas. Nela, é realizada a quantificação de fármacos, que corresponde à Etapa Analítica de estudos de bioequivalência, destinados a comparar medicamentos similares e genéricos em relação aos respectivos medicamentos-referência.

A Unidade também realiza a quantificação de fármacos de outros estudos, que estão relacionados, quer a ensaios pré-clínicos, quer a outros estudos de avaliação farmacocinética de medicamentos.

Foi também criada uma Unidade Clínica destinada a realizar os ensaios com os voluntários de pesquisa, envolvendo desde a seleção até a internação destes para administração dos medicamentos sob teste e coleta de material para a etapa analítica subsequente.

A GALENO também realiza as análises estatísticas necessárias para estabelecer a bioequivalência de um produto candidato a genérico ou similar em relação ao medicamento de marca. A média de duração de cada estudo é de três meses.

Os estudos de bioequivalência partem do pressuposto de que medicamentos contendo a mesma quantidade de princípio ativo não necessariamente apresentam a mesma biodisponibilidade e, consequentemente, a mesma eficácia terapêutica e segurança.

Fatores do processo industrial podem ter influência na biodisponibilidade do princípio ativo in vivo, conforme a literatura médica.

A fase clínica desses estudos realizada em seres humanos deve ser conduzida por profissionais médicos com larga experiência em ensaios clínicos, em unidades de farmacologia clínica e seguindo os padrões internacionais de qualidade, conforme critérios rigorosamente adotados pela Unidade de Pesquisa GALENO.

Trajetória

O professor Gilberto De Nucci, coordenador da GALENO, é o responsável pelo desenvolvimento e síntese do primeiro medicamento com patente nacional, com apoio do programa de Inovação Tecnológica da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP).

Na lista organizada pelo Institute of Scientific Information dos 50 trabalhos médico-científicos realizados no Brasil mais citados no exterior, dois de seus trabalhos são listados.

A produtividade científica compreende 340 trabalhos completos publicados em periódicos indexados no PubMed, bem como 22 patentes registradas no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) e 8 patentes registradas no World Intellectual Property Organization (WIPO).