Pesquisa clínica com responsabilidade

Pesquisa que gera confiança. Ciência que transforma.

Estudos de Fase I a IV — Biodisponibilidade / Bioequivalência

Realizamos estudos clínicos com excelência, seguindo padrões éticos, científicos e regulatórios, contribuindo para o desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes.

1. ETAPA CLÍNICA

Ensaios com os participantes de pesquisa, envolvendo desde a seleção até a internação destes para administração dos medicamentos sob teste e coleta de material para a etapa analítica subsequente.

Fase conduzida por profissionais com larga experiência em ensaios clínicos, envolvendo o diagnóstico clínico, conforme critérios de seleção adotados pela GALENO.

2. ETAPA ANALÍTICA (LABORATÓRIO ANALÍTICO)

Etapa de quantificação dos compostos (usualmente o principio ativo) nas amostras coletadas na etapa clínica.

As concentrações observadas permitirão calcular os parâmetros farmacocinéticos e serem utilizados nos cálculos estatísticos.

Também são quantificados compostos de ensaios pré-clínicos e outros estudos de avaliação de medicamentos.

3. ETAPA ESTATÍSTICA

A GALENO realiza as análises estatísticas através de softwares estatísticos especializados, que calculam os parâmetros farmacocinéticos e efetuam as comparações estatísticas apropriadas para estabelecer se o produto candidato a genérico ou similar é bioequivalente em relação ao medicamento referência.

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Ética e Segurança Proteção dos participantes
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Qualidade Certificada Processos alinhados às normas
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Equipe Especializada Profissionais experientes
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Estrutura Completa Unidades de alto padrão
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Conformidade Regulatória Boas práticas clínicas
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Nossa equipe está à disposição para esclarecer dúvidas sobre nossos estudos clínicos e oportunidades de participação.

Endereço
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Sobre a Galeno

Excelência em pesquisa clínica

Com sólida experiência, a Galeno Centro de Pesquisa Clínica atua na condução de estudos de Fase I a IV, com foco em biodisponibilidade e bioequivalência.

Nosso propósito é gerar dados confiáveis que apoiem o desenvolvimento de medicamentos e promovam saúde para a sociedade.

Fases I–IV Estudos clínicos
Rigor Científico e regulatório
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